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肾上腺素预充笔获批落地大湾区 有望惠及更多严重过敏反应患者******

  中新网北京2月3日电 (魏薇 张素)全球范围内严重过敏反应的发病率攀升,世界变态反应组织(WAO)《严重过敏反应指南2020》等指南则推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物。日前,一款肾上腺素预充笔获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件,有望惠及更多严重过敏反应患者。

  广东省药品监督管理局网站显示,用于治疗严重过敏反应的Jext于近日获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。另据远大医药介绍,这是一款内含肾上腺素的一次性自动注射器,将单剂量肾上腺素注射到大腿肌肉外侧,可紧急治疗因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及生命的严重过敏反应。

  药物研发团队援引文献报告指出,严重过敏反应中位数死亡时间只有5分钟至30分钟。严重过敏反应的发病率,每年每10万人50例至120例。在首次发作后1.5至25年的随访显示,有26.5%至54%的严重过敏反应患者症状会反复发作,严重影响患者及其家人的生活质量。

  此外,世界变态反应组织、美国过敏与哮喘和免疫学学会、欧洲过敏和临床免疫学学会等均推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物,并推荐有严重过敏反应史患者储备肾上腺素自动注射笔,以实现自我救治。

  值得一提的是,Jext已上市10余年,在欧洲、韩国等19个国家和地区累计销售数量超过400万支。去年10月,远大医药联合广州和睦家医院共同向广东省药监局提交了有关该药物的临床急需进口港澳药品申请。广东省药监局、国家卫健委等部门组织专家进行了多轮调研及评估。(完)

美国停飞航班逐步恢复 拜登下令彻查原因!******

  中新网1月11日电 综合报道,当地时间11日,因电脑系统故障导致美国各地航班受到停飞影响,美国联邦航空管理局(FAA)最新发文称,停飞航班现已开始恢复运营。白宫新闻秘书卡琳·让-皮埃尔在社交媒体推特发文称,拜登总统指示交通部进行全面调查。

  据英国广播公司(BBC)报道,当地时间11日上午9点,FAA发文称,目前强制停止所有美国离港航班的禁令已解除,FAA将继续调查故障原因。

  白宫新闻秘书卡琳·让-皮埃尔当天也在社交媒体推特发文称,美国总统拜登上午听取了交通部长关于美国联邦航空局系统故障的简报。

  “目前没有证据显示故障是由于网络攻击造成,但总统指示交通部进行全面调查,”皮埃尔写道。

  据悉,拜登早些时候对记者说,FAA目前并不知道是什么原因导致了电脑故障。“(FAA)在几个小时内会好好了解故障原因,我们会在那个时候做出回应,”拜登说道。

  当天早些时候,因电脑通知系统故障导致美国各地航班受到影响,美国联邦航空管理局(FAA)随后下令,美国所有航空公司暂停境内航班起飞。

中国网客户端

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